题:在开角型青光眼中,拉坦前列素改善视野保护
问题在开角型青光眼患者中,拉坦前列素的视野保护效果是否优于安慰剂?
方法◆设计:随机、安慰剂对照试验(英国青光眼治疗研究[UKGTS])。当前对照试验ISRCTN。
◆分组:隐瞒。
◆盲法:设盲(患者、临床医生和主要转归评估者)。
◆随访期:18个月(延长试验之前)和24个月。期中分析后,试验提前停止(为达到治疗获益)。
◆地点:英国的10家中心。
◆患者:名新诊断的、未行治疗的开角型青光眼(≥1只眼的视野存在青光眼性缺损,伴有相应的视神经乳头损伤,前房角镜检查证实前房角开放)患者,平均年龄66岁,53%为男性,平均基线眼内压(IOP)为20mmHg。排除标准包括晚期或色素分散型青光眼,平均IOP≥30mmHg,视力低于6/12,或Heidelberg视网膜断层扫描的图像质量差。
◆干预:双眼每日使用含拉坦前列素0.%的滴眼液组(n=)或安慰剂组(n=)。
◆转归:修正后的主要转归是出现视野恶化的时间(在各连续视野对中,4个连续视野3处位置与基线相比发生恶化,P0.05)。其他转归包括视野恶化的患者比例、视力下降至6/18以及不良事件。
◆随访:89%获得了基线后数据,包含在分析中(75%完成研究或仍在进行)。
主要结果表格显示了2年后视野恶化的患者比例。与安慰剂相比,拉坦前列素延长了第一次恶化出现的时间(校正危险比0.44,95%CI0.28~0.69)。各组的不良事件(22%与21%,P=0.84)或严重不良事件(各组均为3%,P=0.80)并无区别,患者视力均未下降至6/18。
缩写在词汇表中进行定义。根据文章中的危险比和安慰剂事件率对RRR、NNT和CI进行计算
包含2年时评估的患者,原因是研究延长至2年之前,研究提前终止或完成18个月的随访?与青光眼进展一致
结论在开角型青光眼患者中,与安慰剂相比,拉坦前列素可改善视野保护。
法
赞赏
当前时间: