致青光眼患者的一封信

尊敬的受试者

青光眼是全球导致失明的第二大病因，仅次于白内障，却是第一位不可逆致盲眼病。我国原发性开角型青光眼中80%为正常眼压性青光眼，即眼压不高的青光眼。国外研究显示正常眼压性青光眼视神经损害进展差异巨大，50%患者3年内无明显进展，但我国正常眼压性青光眼的病因、自然转归、预后等的认识和研究非常缺乏。

为此，我院(医院)青光眼防治中心正在进行一项“盐酸左倍他洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼、高眼压症随机、开放性、阳性药平行对照、多中心临床试验”，为您建立视觉健康档案，并免费定期跟踪视野、视神经损害情况，国内知名青光眼专家、爱尔眼科辽宁省区副总院长赵平教授还将提供定期咨询和治疗指导。该项临床研究已经得到了国家食品药品监督管理总局批准(批件号:L)。并经我院医学伦理委员会批准在本院实施。

经文献报道：盐酸左倍他洛尔适用于慢性开角型青光眼、高眼压症，与盐酸倍他洛尔相比，其产生的降低眼内压效应比后者要强-2mmHg，并且安全性也较好，用法与之类似，但疗效优于后者。其制剂是0.5％的左倍他洛尔眼用混悬液，原研药由Acon公司生产，已获FDA认证，本次研究采用的盐酸左倍他洛尔滴眼液是由兆科药业(合肥)有限公司提供。

受试者入组条件

1)同意参加本临床试验并签署知情同意书，进入空白洗脱期。

2)年龄18周岁至70周岁，性别不限。

3)符合原发性开角型青光眼诊断标准或符合高眼压症诊断

标准，基线眼压(上午)＞21mmHg。

受试者的受益

1、您的病情有可能获得改善。

2、试验所有药物和相关检查均由申办方承担。

所有上午受试者停用原降眼压药物，明确基线眼压，以准确制定靶眼压，4周后随访符合入组条件，将可免费试用盐酸左倍他洛尔滴眼液/盐酸倍他洛尔滴眼液(贝特舒)8周。这期间将可获得免费眼压、视野、OCT，中央角膜厚度等相关检查，及交通补贴。若您是经医生诊断为原发性开角型青光眼、高眼压症的患者，我们将诚挚的邀请您参加此项临床研究。