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轻轻地,它来了谈新型青光眼手术

 

(本文作者:吴慧娟,医院眼科副教授,副主任医师)

小梁消融术(Trabectome),一种微创的经内路小梁切除术,正悄无声息地带着它的荣耀和争议,轻轻地走进了中国。回望青光眼手术发展的历史长河,数以几十计的不同术式,如同或明或暗的渔火,在不同的河段中闪耀,继而慢慢暗淡,只有传统的小梁切除术,历经47年而不衰,而小梁消融术则是近来才燃起的新火。和传统的小梁切除术不同,小梁消融术不是制造一个眼球内外相通的滤过通道,而是通过它纤细的手柄尖端用电烧灼切除小梁网和Schlemm’s管内壁且吸出碎片,从而减少房水引流途径中的阻力,以达到降低眼压的目的。1.7毫米的透明角膜切口,微小的手术创伤,无疑可使其置身于微创手术之列。这一术式,为房角开放的原发性、继发性青光眼的患者,提供了一种手术治疗的新选择。

Trabectome由美国加州大学的GeorgeBaerveldt医生发明,年获得美国FDA批准,年1月正式在美国上市。到年,笔者在美国观摩Trabectome的临床应用时,它已在短短3年的时间里被引入美国、加拿大、墨西哥和日本的46个青光眼中心,而如今,使用Trabectome的美国中心已增至余家,日本56家,欧洲也有近百家,在PUBMED上可以检索到的相关文章也已达51篇之多。年小梁消融术在中国通过了审批获得进口产品注册证,然而近3年过去了,它依然如同新生的婴儿般嘤嘤低吟,未被中国的青光眼医生广泛接受和认可。

我们不禁要问,在新技术面前,我们为什么如此踌躇不前呢?

首先,虽然发表的绝大多数研究都报道了其良好的结果,但也不乏有重磅的文章貌似持不支持的态度。在Trabectome10年全球例病例总结中,随访至90个月,眼压由术前平均23.1mmHg降至术后平均17.2mmHg,使用降眼压药物由术前平均2.6种,降至术后平均1.1种,Trabectome联合超乳手术成功率高达85%,单独施行Trabectome手术成功率为54%(手术成功标准设定为眼压21mmHg,术后3个月后任何连续2次就诊时眼压降低大于基础眼压20%,随访期内无二次青光眼手术)。但在年发表在Ophthalmology上的一篇文章却在比较Trabectome和经典的小梁切除术的研究中指出,随访两年,两者的成功率分别为22.4%and76.1%,优劣瞬间呈现。但其实,Trabectome是一种微创手术,无需制造结膜滤过泡,当然也就没有滤过泡瘢痕化的问题,即便术后一段时间后眼压控制不理想,患者仍有机会接受小梁切除术等其它手术治疗,这样就能为患者在其有生之年争取几年甚至更长的时间,不用接受小梁切除术,当然也不必面对小梁切除术引起的包括滤过泡纤维化在内的各种问题。

其次,对于青光眼医生来讲,手中有太多的“武器”可以选择,药物、激光和多种手术方法,而每种方法都不完美。这种新的术式,也并没有显现出突破性的过人之处,因为它也并不完美。而在中国患者中,宁可选择一天点若干次眼药,也不愿冒一点点风险做手术的保守派,真是不在少数。这也许是其发展的阻力之一吧。

再有,在中国,新技术审批和收费问题的解决通常需要很长的周期,这也是新技术发展的障碍之一。Trabectome也遇到了同样的问题,一个尚无法收费的手术,又如何能够顺利的推广呢?

虽然各种各样的原因,限制了Trabectome在中国的迅猛发展。但是,如同迎春花会远远早于百花而于早春悄然开放,我们还是看到了Trabectome的迎春花,悄悄地开放了,医院、医院和医院医院的青光眼组共同参与的Trabectome在中国的临床应用研究报告将在年2月的《中华眼科杂志》上发表。

轻轻地,Trabectome悄然走入了我们的视线。它的命运如何,让我们拭目以待吧。

相关文献:[ClinicalSurgicalOphthalmology;32;Ophthalmology;;《中华眼科杂志》;51(2)]









































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